Вакансия: Инженер по квалификации и метрологии
Зарплата: руб.
Форма занятости: Полная занятость
Метод работы: Полный рабочий день
Задачи:
Своевременное выполнение работ по метрологическому обеспечению производства в соответствии с GxP-стандартами согласно требованиям к качеству.
Взаимодействие с поставщиками по метрологическому обеспечению, включая работу по анализу рисков, квалификационным отчетам, соответствующей документации и СОПам.
Разработка соответствующей документации в сотрудничестве с ООК и другими смежными отделами.
Взаимодействие со всеми отделами, связанными с метрологическим обеспечением согласно квалификационным процедурам.
Участие в командных проектах по квалификации и калибровки, поддержка в разработке необходимой документации и определения задач в сотрудничестве с другими отделами.
Выполнение в установленные сроки подготовительных работ по метрологическому обеспечению предприятия, проведение приемочных тестов и необходимых отчетов.
Координация всего соответствующего оборудования и процедур в зоне ответственности проекта.
Делопроизводство, ведение и актуализация производственно-технической и нормативной документации.
Хранение и поддержание в рабочем состоянии рабочих эталонов для воспроизведения единиц величин, средств поверки и калибровки.
Метрологический учет средств измерений, испытаний и контроля, рабочих эталонов, стандартных образцов, методик измерений и испытаний.
Установление периодичности поверок средств измерений и разработка календарных планов и графиков проведения поверок.
Метрологическая экспертиза технической документации.
Разработка и аттестация методик измерений и испытаний.
Разработка и внедрение стандартов и других нормативных документов в области метрологического обеспечения.
Обеспечение соблюдения соответствующего законодательства, правил, стандартов, правил GMP и стандартных операционных процедур (СОПов), в целях предотвращения всех видов несчастных случаев на производстве.
Мелкий ремонт лабораторного оборудования.
Участие в разработке валидационной документации, проверке протоколов приемки оборудования (FAT/SAT-протоколы) в соответствии с требованиями GMP.
Проведение квалификации чистых помещений, технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем и оборудования, непосредственно влияющих на качество промежуточной и готовой продукции, технологических процессов.
Разработка и оформление протоколов и отчетов (SAT, IQ, OQ, PQ, PV), осуществление Валидации и Ревалидации оборудования, помещений и систем.
Участие в разработке документации по валидации в соответствии с требованиями GMP, унификации валидационной документации и подходов к валидации и квалификации.
Образование:
Не указано
Квалификация:
- Работа в г. Калуге, технопарк «Грабцево».
- Привлекательный соцпакет.
- Работа в фармацевтической компании, сертифицированной по GMP.
- Работа в слаженном и профессиональном коллективе.
- Доставка служебным транспортом в технопарк «Грабцево» из Калуги.
- Достойный уровень заработной платы
