Вакансия: Инженер по качеству
Зарплата: 60 000 руб.
Форма занятости: Полная занятость
Метод работы: Полный рабочий день
Задачи:
Анализ и управление рисками согласно ICH Q9: разработка протоколов и отчетов анализа рисков, а также мероприятий по снижению рисков, ведение реестра рисков, организация периодической переоценки рисков;
Организация предоставления подразделениями предприятия и сбор данных по функционированию элементов фармацевтической системы качества, анализ результативности ФСК. Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов ФСК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества;
Регистрация, расследование претензий по качеству производимой продукции;
Консультирование и оказание помощи сотрудникам предприятия по вопросам внедрения и функционирования ФСК;
Составление обзоров по качеству произведенных лекарственных препаратов;
Разработка, актуализация ключевых документированных процедур по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности отдела обеспечения качества;
Экспертная оценка, согласование, утверждение внутренних процедур компании в соответствии с требованиями действующего законодательства и применимыми к деятельности предприятия;
Составление плана внешних аудитов компании, САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и мониторинг их выполнения;
Взаимодействие с регуляторными органами и контрагентами в рамках внешних инспекций и аудитов;
Образование:
Высшее
Опыт:
3
