Вакансия: Химик
Зарплата: 60 000 руб.
Форма занятости: Полная занятость
Метод работы: Полный рабочий день
Задачи: Знает и понимает актуальные правила надлежащих производственных и лабораторных практик (GMP и GLP, соответственно), устанавливающих требования к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского применения.
Осуществляет отбор репрезентативных проб сырья, упаковочных материалов, реактивов, полупродуктов и готовой продукции, согласно действующим инструкциям.
Выполняет лабораторные анализы, испытания и другие виды исследований сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции для определения соответствия действующим нормативным документам. В том числе в рамках испытаний стабильности, выпускаемой предприятием продукции.
Осуществляет операционный контроль качества промежуточной продукции на стадиях производственного процесса (внутрипроизводственный контроль), согласно требованиям технологических регламентов, спецификаций и инструкций.
Руководит работой лаборантов (ставит задачи, контролирует правильность выполнения работ и проверяет результаты).
Проводит апробацию и валидацию (ревалидацию) аналитических методик, внедряемых в производственный процесс.
Принимает участие в проведении квалификации (реквалификации) лабораторного оборудования.
Принимает участие в разработке методик контроля качества и исследовании их в период освоения, в разработке и внедрении фармакопейных статей предприятия на готовую продукцию.
Исследует причины брака в производстве и принимает участие в разработке предложений по его предупреждению и устранению.
Разрабатывает и(или) участвует в разработке документов ФСК Общества в части функционала ОКК, в том числе и для смежных структурных подразделений Общества.
Принимает участие в формировании плана корректирующих и предупреждающих мероприятий (CAPA) по устранению выявленных несоответствий, а также учувствует в реализации плана.
Принимает участие в формировании ежегодного обзора качества выпускаемой Обществом продукции.
Образование:
Высшее
Квалификация:
ДМС (добровольное медицинское страхование)Компенсация затрат на питание
Иногородним специалистам обеспечивается переезд и аренда жилья за счёт предприятия
Опыт:
1
